国家药监局对药品内包装与外包装的规定，主要涉及材料选择、设计适应性、信息完整性及标准化与合规性等方面，旨在确保药品的质量、安全性和有效性。

一、材料与容器要求

质量与安全性：药品包装材料和容器必须达到药用标准，确保不会与药品发生化学反应，释放有害物质，影响药品质量和患者健康。例如，对光敏感的药品需采用棕色玻璃瓶等具有良好阻隔性能的包装材料。

稳定性与保护性：包装应具有足够的物理和化学稳定性，保护药品免受光线、湿度、氧气等环境因素的影响。同时，应适应不同流通条件，如运输、装卸和储存中的物理变化。

机械性能：包装材料需具备足够的强度、韧性和弹性，以承受压力、冲击和振动等外力作用，确保药品在运输和储存过程中的完整性。

二、标签与说明书要求

内容完整准确：药品标签应包含药品通用名称、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏条件、生产日期、产品批号、有效期、批准文号及生产企业等信息，且与说明书内容一致。

标注规范：药品通用名称应显著突出，字体、字号和颜色需符合规定。特殊药品如麻醉药品、精神药品等需在标签上印有规定的标志。

说明书详细全面：除基本信息外，药品说明书还应包括药理毒理、药代动力学等详细内容，以指导安全合理用药。

三、包装设计要求

便于使用：包装设计应考虑特殊人群的使用便利性，如采用易开启瓶盖或配备分剂量工具。

便于储存和运输：包装应具有足够的强度和稳定性，尺寸和形状应便于堆码、搬运和装卸，以确保药品在储存和运输过程中的安全。

四、标准化与合规性

药品包装必须符合国家药品监督管理局及相关部门制定的标准和规定，标签和说明书的内容必须经过审批，不得擅自添加或修改，以确保合规性。